药品辐照
灭菌效果与辐照剂量的关系
辐照剂量越大,灭菌效果越好。但辐照剂量过大,对药品中某些有效成分可能会有一定的影响,因此在具体的试验中应确定最佳辐照剂量,并按最佳剂量进行辐照。
对中成药辐照灭菌的研究结果表明:
·散剂经2kGy辐射,细菌数降低在90%以上;
·蜜丸经辐射后细菌数降低: 2kGy为78%~85%,4kGy为85%~93%,5kGy为87%~96%,6kGy为89%~97%。
我国卫生部的标准规定辐射中药最高耐受剂量为:
·散剂、片剂:3kGy
·丸剂:5kGy
·中药原料粉:6kGy
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